Für eine Sequenzanalyse in höchster Qualität gemäß "Guter Labor-Praxis“ (GLP), definiert für nicht-klinische Laborstudien, bietet Eurofins MWG Operon einen GLP-konformen Sequenzierservice an. Sie haben die Wahl zwischen zwei verschiedenen Qualitätsstufen (2-fache und 4-fache Sequenzabdeckung). Der Service ist geeignet für die Einarbeitung in FDA-Zulassungen nach CFR 314 oder für Patentanmeldungen. Alle Prozesse werden gemäß firmeneigener "Standard Operation Procedures" (SOPs) durchgeführt.
Wie bei der Doppelstrang-Sequenzierung wird die Reaktion von beiden Seiten mit zwei Primern gestartet und anschließend werden immer wieder neue Primer für weitere Sequenzreaktionen definiert und synthetisiert. Dieser Prozess wird solange wiederholt, bis die komplette Sequenz Ihrer Probe beidseitig entschlüsselt ist. Die hohe Qualität unseres GLP-konformen Sequenzierservices wird durch regelmäßige Kunden- und Prozess-Audits überprüft und gewährleistet.
- Detaillierte Projektplanung in persönlicher Zusammenarbeit
- Qualitätskontrolle der DNA
- Design und Synthese von spezifischen Primern
- Validierung mittels interner Qualitätskontrollstandards (ISO 9001:2000)
- Assemblierung der Sequenz auf der Basis von Q30 Einzelstrangdaten (Sequenzgenauigkeit > 99,90%)
- Manuelle Qualitätskontrolle der generierten Konsensussequenz inklusive eines Qualitätsreports
- Garantierte Sequenzgenauigkeit der finalen Daten: 2-fache Sequenzabdeckung > 99,999%;
- 4-fache Sequenzabdeckung > 99,99999%
- Verifizierung anhand einer Referenzsequenz (falls verfügbar)
- Archivierung aller Materialen und Daten für mindestens ein Jahr
- Umfangreiche GLP-konforme Projektdokumentation nach FDA-Richtlinien
- Qualitätssicherungsbericht (QA)
- Übermittlung der Projektdaten auf einem Medium Ihrer Wahl
- Einfaches Bestellen über unser Ecom System unter Verwendung der Walking Services Bestellseite
- Prepayment Option mit der EVOcard .
Weitere Zusatzleistungen finden Sie im Bestellmenu Additional Services.